核心提示：奏廠歌、讀質量誓言、簽承諾書……揚子江藥業集團每一次“質量月”都令人動容，深入人心。27年的堅守，43次的踐行，每次不一樣的主題，不一樣的創新。“紅紅火火”的質量月，在揚子江藥業烙下了時代的印記。

生活需要儀式感，質量管理同樣如此。

奏廠歌、讀質量誓言、簽承諾書……揚子江藥業集團每一次“質量月”都令人動容，深入人心。

1994年，首次；2004年起，每年兩次。2019年，“質量月”改為“質量品牌·安全環保月”（以下稱簡稱“質安月”），內容升級。

世界著名的質量管理專家，戴明博士曾經說過，質量無須驚人之舉，不過是觀念、行為、堅持而已！

第43次質量月總結大會現場

27年的堅守，43次的踐行，每次不一樣的主題，不一樣的創新。“紅紅火火”的質量月，在揚子江藥業烙下了時代的印記。

在今年3月份的“質安月”活動中，揚子江藥業集團緊扣“抗疫、保生產”兩大主題，圍繞“四個第一”，開展一系列質量提升活動，留下疫情下具有特殊意義的印記。

董事長徐鏡人透露，下階段，揚子江將繼續創新推動質量升級，全面推進首席質量官制度，與歐美標準對接，促進企業跨出國門，邁向國際化。

傳承 主題不同全員參與

國內很多藥企每年只開展一次“質量月”，但是揚子江卻一年搞兩次。

其實對質量的重視，只要一踏進揚子江藥業集團，從廠區懸掛的一條條標語就能真真切切地感受到：任何困難都不能將我們打倒，唯有質量；為父母制藥，為親人制藥……

質量品牌部副總工程師徐開祥是揚子江藥業集團的“老人”了，入廠已經23年。談及揚子江的質量感受，他用了兩個字“烙印”。

徐開祥笑言，當年他和幾個同學一畢業就卷了鋪蓋，坐船到了揚子江，“那時廠小，我們都是沖著江邊美景來的。”但現在，他卻時時被這個企業的質量精神所感動。

作為“質安月”的“操盤手”之一，徐開祥每年都會帶領團隊精心策劃每一個主題，“那是董事長帶領大家思想碰撞的結果。”

縱觀近十年的活動主題，內容十分豐富，比如鞏固歐盟認證成果，提升企業品牌價值；推進一致性評價與FDA項目，真抓實干解決發展主要問題；強質量品牌，固安全環保，促進高質量發展等。“很多事情，我們都是通過‘質安月’來推進。主題的確定，需要了解當年的形勢，根據需求來定。目的是什么，需要結合實際問題來確定，有了目的才有方向。比如今年，結合新冠肺炎疫情防控，確立了‘四個第一’主題，即疫情防控第一、質量品牌第一、安全環保第一、保證供貨第一。”

“質安月”形式和內容一樣都很重要，徐開祥認為，生活需要儀式感，“瞬間的感動，會改變很多。”于是，有了知識競賽、技術比武、質量宣誓、簽名承諾……形式多樣化，全員齊參與。

打江山容易守江山難。

質量，對一些普通企業來說，是及格線，但對于制藥行業來說，它更是生死線，僅僅滿足達標顯然還不夠。

揚子江藥業集團有限公司是集團每次“質安月”的“常勝強軍”。他們通過“質安月”活動，深入排查和回顧，發現問題，整改問題；形式上，宣傳發動，板報、投屏、每日列隊，一進車間就能感受到濃濃的“質安月”氛圍。內容上，警示教育必不可少，新修訂的《藥品管理法》等法律法規的學習宣貫列為重中之重。管理干部蹲點一線幫助員工發現并及時解決問題，鼓勵員工提合理化建議，做好風險防控；技術比武，基本貫穿全年，每年的3月、9月兩個“質安月”期間，參與比武的人更是覆蓋每個車間、班組，通過實踐提高員工技能水平。

其實“質安月”活動并非是生產部門的專利，在揚子江藥業，質量是“大質量”的概念，包括產品質量、服務質量、經營質量、發展質量等等，需要全員參與、人人上陣。此次“質安月”獲得一等獎的一級部門是財務供應部，其負責人透露，做得最出色的就是疫情下保障服務質量和成本控制。

揚子江人堅信，質量是生產與設計出來的，安全環保也是設計管理出來的，質量、安全和環保事故都是可以預防的，他們的目標是“零污染、零事故、零傷害、零隱患”。

復盤 發現問題解決問題

全員學習藥害事件，是新員工崗前必修課

一項活動，揚子江人執著地堅守了27年。

什么理念支撐？徐鏡人總結是揚子江的質量文化。“質量貴在堅持，而支撐點就是文化。”

他認為，“質安月”活動，不是形式，而是一個抓手，用來推動揚子江質量的發展，不斷地發現問題，不斷地解決問題。

在安全生產上，有一個著名的海因里希法則。海因里希是美國著名的安全工程師，他曾提出：每330起隱患或違規操作，就可能會有29起的輕微傷或者故障，以及一起重傷或者重大事故。只有從小事做起，消除安全隱患，才能防微杜漸杜絕大事故。

徐鏡人說，一年兩次“質安月”非常有必要，也很有意義，“最初質量月活動的初衷是警示作用，出于強化質量意識，沒有什么高大上，慢慢內容才有了延伸，有了實質性的改進成效，但敲警鐘始終是質安月的目的之一，讓大家愈加重視質量。”

可能很多人都知道海爾“砸冰箱”事件，在安全環保部常務副部長沙琦記憶里，揚子江藥業也曾經用一把火燒毀了一起偏差導致的藥品。“2014年，一整批藥，箱子擺出來，幾百箱，全燒了，集團領導把我們帶到現場作警示教育，現在我都記得，這比苦口婆心說多少遍都有用得多。”

立業為善，善業自成。

沙琦把“質安月”活動看作中途加油站或者中繼站，他說借用“運動式”的活動，對全年質量和安環工作進行一次階段性盤點，“質安月不是口號運動，要切實起到承上啟下、持續改進的作用。往期質安月活動中梳理的問題是否得到有效解決，需要持續改進的問題是否善始善終，這都需要我們‘回頭看’。通過‘回頭看’，才能更好地‘向前走’。”

對于生產車間來說，質量之弦必須每時每刻繃緊，據介紹，每次“質安月”，都會全員學習歷史上一些藥害事件，這是揚子江藥業每一名新員工上崗前的必修課，考試合格后，才能真正上崗實操。

揚子江“質安月”是對全國推行的質量月的一個拓展和創新，結合實際需要，自查自糾，提升企業很多方面的工作，活動做實了、做活了，才能真正守住質量這條生命線。

創新 樹立新的“質量標桿”

每一支藥都要確保質量

“質量月”，在第41次升級，正式改為“質量品牌·安全環保月”。

高質量發展內涵進行了延伸。徐鏡人說，我們將堅持質量、品牌、安全、環保四位一體的高質量發展戰略。

質量、安全、環保是考驗藥企可持續發展的關鍵，也是拷問一家企業是否有社會責任感的重要指標。基于此，揚子江藥業集團加強頂層設計，從源頭預防、過程控制、末端管理三方面入手，建立并持續完善高標準的環境、職業健康和安全管理體系，全面推進綠色生產，以減少污染物的產生和排放，實現持續改進和提升。

對于國家近些年在安全和環保的法律法規和政策變化，集團總是及時研究，做好預判，對關鍵性工作前瞻性地開展提升，確保及時對標貫徹新法規，自覺堅守底線、不碰紅線、筑牢防線。

努力就有回報。

揚子江先后斬獲“江蘇省環保先進企業”“江蘇省安全生產示范企業”“江蘇省環境友好型企業”“2019年度綠色企業獎”“2019年度環境社會責任獎”等榮譽稱號。

“安全第一、環保優先、質量至上”，是揚子江藥業集團實現高質量發展的重要推動力。

在揚子江藥業，所有與安全、環保、質量相關方面都是高要求、零容忍。

據介紹，在生產車間曾經發現一起裝量問題。一瓶輸液是100ml，《中國藥典》規定平均裝量要達到100ml，單瓶可有3%上下的差異，有一次檢查時，發現出現了負偏差，雖然符合藥典標準要求，但是揚子江說不，內控要求必須是正偏差。因為患者使用時，瓶子里會有殘留，必須保證足量給藥，保證最好的療效。

一切為患者著想，揚子江人沒有放過細微的偏差。正是秉持這些發展理念，連續兩次榮獲中國質量獎提名獎，并獲得全球卓越績效獎（世界級），累計奪得20項國際QC金獎，經營效益和企業美譽度不斷提升。

規劃 人人都是首席質量官

工業管理方面有個“1:10:100理念”,即一個錯誤發現得越晚，為改正它所付出的代價越大，在研發階段問題修復成本是1，在生產階段修復成本就上升到10，而一旦投入市場,修復成本就是100。也就是說,靠提高事后懲戒成本的質量管理方式，實際是高付出低產出,也無助于提升生產效率。

高質量的安全健康環保管理體系（SHE）是企業高質量發展的基礎，而高質量的SHE要堅持預防為主、治未病的理念。揚子江作為一個制造型工業企業，有研發、生產、質量控制等主要業務流程，SHE要全面融入，比如研發，除了考慮質量、安全外，還要考慮環保，在選擇合成工藝時，盡量采用無毒或低毒的物料。只要在整個藥品生產產業鏈中都融入了SHE相關要求，并且做好前瞻性，從企業自身發展及運營長遠成本來看,反而是成本低的方式。

深入持久的“質量月”活動提升了質量意識，普及了質量知識，解決了質量問題，揚子江人的思想也在不斷超越。

在今年3月份的“質安月”活動中，董事長徐鏡人強調，要以問題為導向，以法規為準繩，以先進為標桿，繼續創新推動質量升級。“隨著藥品生產正由機械化向自動化、智能化發展，我們企業要積極擁抱潮流，開展生產、經營活動，做到產品和質量人無我有、人有我優。”

強化質量意識，揚子江落實到每一個崗位

據介紹，在揚子江藥業集團各子公司，進一步深化推行“首席質量官”制度，強化質量主體責任，這在國內藥品生產企業中并不多見。

首席質量官，對物料入廠、產品生產、產品檢驗等過程有管理和決策權，對產品放行有“一票否決權”。同時可與公司高層共同討論確定企業發展戰略，實行年度質量目標管理，討論公司下一年的發展方向并制定企業發展的目標，其中包含質量目標，通過公司級目標、部門級目標、科室級目標層層分解，將目標轉化為指標，落實到每位員工。

據透露，2020年，揚子江藥業的質量目標是建成與國際水平接軌的藥品生產質量管理體系。同時組織全集團所有子公司質量管理負責人，舉辦一期“首席質量官培訓班”。未來不斷推進“首席質量官”制度落地，持續打造“人人都是首席質量官”的質量文化，全面對標國際先進標準，提升企業的質量管理水平，增強核心競爭力。

月月都是“質安月”，人人都是“首席質量官”。

一個企業為什么能常青，有人說質量，有人說品牌，但徐鏡人說，品牌是企業的靈魂，質量是品牌的靈魂。 （欣華）