心臟支架植入手術是治療急性心肌梗死的重要措施。國家醫保局日前發布了近3年集采心臟支架的使用情況,數據顯示2021年至2023年,中選心臟支架使用量年均增長17%,累計370萬余名患者植入了中選支架。
2020年11月,國家組織高值醫用耗材集中帶量采購“首單”即為心臟支架,中選產品價格降至700元至800元左右,而在集中帶量采購前,心臟支架平均價格高達1.3萬元,進口支架價格更是接近2萬元。
集采后,中國醫學科學院阜外醫院的二級庫中,國家集采中標支架已上架。(阜外醫院供圖)
國家醫保局數據顯示,絕大多數心臟支架植入患者用的是中選支架,中選支架占所有心臟支架使用量的95%以上。臨床專家表示,主流品牌的心臟支架均中選,醫療機構原使用的品牌基本不需要更換,使用過程中的臨床性能也沒有變化。
在供應方面,2021年至2023年,降價后的中選心臟支架供應量分別是當年協議量的149%、123%和123%,中選廠家總體上積極履行中選后的責任和義務,足量供應降價后的心臟支架。
2022年協議期滿后的接續采購中,首次集采沒有中選的國際企業雅培、國內知名企業賽諾中選,中選企業從8家擴大到10家,覆蓋國內外主流企業產品。
從使用數據看,鉻合金載藥支架使用量占比從集采前的60%上升到95%以上,患者使用心臟支架實現迭代升級。集采心臟支架是經臨床長期驗證性能良好的鉻合金載藥支架,能夠更好地減少術后血管再狹窄的發生率,是裸支架和不銹鋼支架的升級產品,也是當前主流使用的品種。
數據顯示,開展心臟支架植入手術的醫療機構從2020年的2400余家增加至2023年的3600余家,其中二級醫療機構從1200家增加到近1700家。國家醫保局介紹,這與近年來衛生健康部門加強縣級胸痛中心能力建設的努力分不開,急性心梗患者在更多縣級醫院就能做支架植入手術。
此外,藥監部門監督檢查結果顯示,集采中選支架質量安全狀況良好。藥監部門將所有中選產品列入監管重點,按照“四個最嚴”要求開展全周期、全覆蓋監管,做到企業監督檢查、產品抽檢、不良事件監測“三個全覆蓋”。(記者彭韻佳)