近日,2024中藥科學監管大會召開,此次大會旨在進一步激發中藥傳承與創新的活力,推動中藥產業的高質量發展,并加速構建具有中國特色、符合中藥獨特屬性且在全球領先的中藥卓越監管體系。作為中藥行業的領軍企業,步長制藥由副董事長趙菁率領其科研團隊積極參與此次大會,與業界同仁、專家學者以及監管機構進行了深入的交流與合作,共同探討中醫藥現代化的有效路徑和方法。
2024中藥科學監管大現場 步長制藥供圖
政策紅利變發展動力
針對中藥審評審批制度改革持續推進,趙菁表示,這確實帶來很多的利好。
首先是各項政策法規的支持,比如說國家藥監局的相關部門積極響應國務院關于推進中藥創新發展高質量發展的相關政策,也積極出臺了諸如《中藥品種保護條例》,還有新藥注冊管理辦法方面新措施等。政策支持的不斷增強,為中藥新藥研發提供了有力的政策支持。
特別是從藥品的管理辦法方面,國家相關部門也出臺了符合中國特色的、符合中藥特點的相關的管理辦法,以中藥的臨床價值為導向,對于加快中藥創新藥的發展,起到了積極的指導作用。
科研助力創新驅動
在中醫藥傳承創新發展方面,步長制藥響應國家號召,傳承創新,推動中醫藥現代化發展,創新研制具有自主知識產權的中藥品種。公司非常注重科研投入,而且不斷加強上市后的再研究。成立院士工作站、博士工作站,與國家很多科研院所合作,做了大量的基礎研究和上市后的再研究,包括中藥大品種的二次開發等。
展望未來,趙菁看好三大潛力賽道。首先是創新藥,隨著中藥注冊的評審辦法的改進,包括現在一些高科技的手段的發展,會加快中藥創新藥的審評速度,包括中藥審評的質量會大大提高,所以中藥的創新藥也是一個非常重要的賽道。
其次是智能制造,因為現在就要擁抱AI,擁抱互聯網,所以以后就要在中藥智能制造方面,包括自動化方面,體現中藥的高質量發展。
再次是中藥信息化,步長制藥在國內外首創了一個中藥聯合用藥的預警系統平臺,中藥的信息化預示著更多的、防未病的另外一種商業模式出現。還有中醫藥跨學科之間的合作,也是一個發展方向