自翰宇藥業（武漢）有限公司（以下簡稱：翰宇藥業）供應的利拉魯肽注射液，受到美國食品藥物管理局暫定批準，成為美國首家獲批企業以來，近一個月，每天都有冷鏈運輸車從湖北武漢市黃陂臨空產業園的翰宇藥業武漢生產基地駛出，滿載著GLP-1原料藥，直接運送至海外。

受益于此，僅今年上半年，翰宇武漢就拿到了價值2.3億元的海外訂單，海外訂單增速成倍增長。目前翰宇藥業正不斷擴大產能，以滿足紛至沓來的海外訂單。

利拉魯肽是一種降糖藥物，也稱作長效GLP-1類似物，在我國具有龐大的市場需求。近年來，GLP-1藥物殺入減肥賽道，并大獲成功，市場需求加速爆發，全球范圍內供不應求。

“獲得美國食品藥物管理局的暫定批準，標志著該產品通過了仿制藥的所有審評要求，已符合在美國上市的標準。”翰宇藥業副總裁唐洋明告訴記者。

據了解，丹麥諾和諾德和美國禮來是該領域的先行者，其利拉魯肽重組注射劑的專利即將到期，這讓全球的仿制藥市場變得更加火熱起來。翰宇藥業牽手美國客戶，與諾和諾德就利拉魯肽專利達成和解協議，并于今年6月獲得美國食品藥物管理局暫定批準，為美國首家。

作為為數不多的A股多肽上市公司，翰宇藥業從成立以來便聚焦于多肽藥物。“我們作為一家藥企，是非常堅定多肽的，在這個行業20多年來，很多同行都陸續轉型去做研發外包了，但我們仍在堅持研發、生產有自主知識產權的藥品。”唐洋明表示。

唐洋明介紹，利拉魯肽是多肽藥物難度的天花板。從立項到獲得暫定批準，企業花費了13年時間研發，“主要難點是分子不穩定。但通過我們數年的持續改進，目前我們的利拉魯肽注射液穩定性可以保持30個月。”

利拉魯肽真的是“減肥神器”嗎？記者咨詢武漢市中心醫院醫生后得知，利拉魯肽的藥理機制是通過激活GLP-1受體，增加胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌，一拉一壓，達到降糖目的，“這是2型糖尿病患者的福音，另外藥物還會作用于人體下丘腦的攝食中樞，抑制食欲，減緩胃的排空，進而起到減重作用。”

據悉，下月中旬，翰宇藥業武漢生產基地將交付新車間，年產能達到1噸級以上。

為助力企業早日達產，黃陂區橫店街道主動對接，針對企業開出的需求清單，第一時間與發改、科經、住建、環保、應急等部門溝通聯系，推進組建以區領導包保、各區直部門和街道共同參與的服務專班，全流程指導企業辦理相關手續。唐洋明表示，在各方幫助下，明年3月，新車間二期將交付，屆時翰宇藥業年產能將再上一個臺階。